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注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠（商品名：姣蘭）
  • 適用范圍

    1.該產(chǎn)品適用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
    2.用于唇紅體和唇紅緣的皮下（或粘膜下）注射填充唇部以達到增加唇部組織容積的目的。

  • 醫(yī)療器械注冊證編號

    國械注準20163131492

  • 型號、規(guī)格

    0.25 mL、0.5 mL、0.6 mL、0.75 mL、0.9 mL、1 mL、1.1 mL、1.25 mL、1.4 mL、1.5 mL

  • 通用名稱

    注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠

  • 結構及組成

    該產(chǎn)品由預灌封玻璃注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液主要由部分經(jīng)修飾的透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉以及注射用水組成，其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備，標示濃度為20mg/mL( 包括交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉17mg/mL和游離透明質(zhì)酸鈉3mg/mL)。注射針的材質(zhì)為304L不銹鋼，規(guī)格為27G×1/2。封裝了凝膠的注射器已經(jīng)高壓蒸汽滅菌，注射針已經(jīng)射線滅菌。該產(chǎn)品一次性使用，有效期3年。

  • 產(chǎn)品性狀

    該產(chǎn)品是以微生物發(fā)酵法制備的透明質(zhì)酸鈉為原料，經(jīng)過化學交聯(lián)反應后，形成的注射用無色、透明的凝膠。該凝膠盛裝在一次性預灌封玻璃注射器內(nèi)，且已經(jīng)高壓蒸汽滅菌。
    該產(chǎn)品中凝膠累計粒徑分布百分數(shù)達到50%時所對應的粒徑應為（500±100）µm；累計粒徑分布百分數(shù)達到90%時所對應的粒徑應為（750±150）µm。以上所有凝膠顆粒均指已膨脹的凝膠顆粒。

  • 使用方法

    該產(chǎn)品必須由國家行政機構正式批準的醫(yī)院及醫(yī)療美容機構中的整形外科醫(yī)生、皮膚科醫(yī)生、美容整形科醫(yī)生在上述機構中嚴格按照產(chǎn)品使用說明書的要求進行注射。這些機構包括已經(jīng)獲取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容整形診所、綜合醫(yī)院美容?？?、皮膚專科、美容整形?？埔约罢瓮饪茖？漆t(yī)院。
    上述醫(yī)生還須通過上海其勝生物制劑有限公司的售后服務中心的專業(yè)培訓，并獲得培訓合格證書后，嚴格按照使用說明書的要求進行使用。
    具體使用方法詳見說明書

  • 辨別方法

    包裝盒側面貼有產(chǎn)品查詢標簽，根據(jù)標簽提示進行產(chǎn)品防偽查詢，如有疑問，可撥打包裝盒上所示咨詢電話進行咨詢。

注：禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書